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台食药署查出23项不合格药品金十字易而善

2019-10-13 04:04:01来源:励志吧0次阅读

台“食药署”查出23项不合格药品金十字、易而善、田边中镖

台海(微博)4月18日讯  据台湾东森报道,台“卫生部食药署”18日公布第二波岛内西药厂稽查结果,有19家业者共23项产品不符合规定,其中包括五洲制药“铁胃胃肠药颗粒”、新万仁“金十字酵素胃肠药颗粒”、健亚生物“亚培心美力盼纳补膜衣锭”、田边制药的“田边胃保锭”,及阳生制药“易而善胃肠药锭”等。

“食药署”针对碳酸镁(钙)原料使用状况全面清查,自13日至17日止共查核48家,不符合规定的23项产品中,主要涉及使用食品级或食品添加物许可证之碳酸镁(钙)作为主成分;在赋形剂部分,厂商皆依药典规格逐批抽样检验合格后使用。

目前,“食药署”已要求厂商将相关产品于22日午夜前下架,30日内完成回收,其中3家药厂已主动回收涉案产品,库存品封存停止出货。另外,不符规定者将以违反药事法第21条处新台币6万至30万元罚锾,或依违反“药事法”第57条(严重违反GMP规定:限期改善、涉案产品停止生产,并处新台币3万至15万元罚锾)处置。

碳酸镁(钙)原料属多用途的非典型化学原料,在制药、食品或工业等都广泛使用,制药主要用于胃药中。“食药署”表示,过去查厂时都是优先锁定有疗效、风险高的药品原料进行抽查,可能较少关注这些传统、风险低的非典型原料药,对于这种多用途的非典型化学原料,后续将列入稽查重点项目。

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